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  • 华北制药旗下两款产品经历仿制药相反性评价 阿莫西林获国家第二批荟萃采购竞标资格
    时间:2020-01-22   作者:admin  点击数:

          国内第二家经历

          “阿莫西林胶囊是公司重点品栽,具有产业链上风,并且获得2020年1月17日国家第二批带量采购的竞标资格,经历相反性评价为公司产品出售增量挑供了有力技术撑持。”常志山说道。

          现在,国内共有239个阿莫西林胶囊生产批文。华北制药为国内第三家经历阿莫西林胶囊(0.5g)相反性评价、第十家经历阿莫西林胶囊(0.25g)相反性评价的企业。公开数据表现,华北制药该产品2018年出售收好为13767.81万元。

          1月17日上午8点,第二批国家机关药品荟萃采购做事在上海市医药荟萃招标采购事务管理所开展,经过荟萃报价和比价,33个药品中有32个竞标成功,一个品栽流标。中选效果公示将在3天后正式发布,全国各地患者4月份可用上此批中选药品。其中,华北制药(走情600812,诊股)阿莫西林胶囊获得此次国家第二批带量采购的竞标资格。

          “盐酸二甲双胍制剂是国际指南选举的2型糖尿病的一线、全程、首首和基础治疗药物。相反性评价的经历有利于该重大的患病群体用上质量更加安详郑重的药物。该规格原由具有缓慢开释特点,处方开发以及BE试验较0.25g规格均具有较大挑衅。该规格产品经历评价,方便患者用药,有利于市场拓展。”常志山对记者说道。

          “华北制药抗糖药成长敏捷,众产品线共驱高成长。固然2020年1月17日这轮集采名单中并无盐酸二甲双胍,但行为经历企业数目最众的几栽药品之一,异日进入名单后竞争仍将强烈。”代聪说道。

          华北制药属于医药制造走业,主要从事医药产品的研发、生产和出售等营业。其前身华北制药厂是中国“一五”计划期间重点建设项现在。1953年筹建,1958年建成投产,终结了吾国青、链霉素倚赖进口的历史。

      style="width:884px;font-family: 微柔雅暗;text-align: justify;">    本报见习记者 张晓玉

          盐酸二甲双胍片由Merck研发,1957年在法国上市,商品名为Glucophage;1995年03月03日获美国FDA准许在美国上市。开展相反性评价做事以来,华北制药对该药品研发投入约828万元(未经审计)。

          阿莫西林研发

          在“集采”的前镇日,华北制药发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的阿莫西林胶囊(0.5G、0.25g)和盐酸二甲双胍片(0.5g)的《药品补充申请批件》,上述药品经历仿制药质量和疗效相反性评价(以下简称“相反性评价”)。

          据晓畅,盐酸二甲双胍片首选用于单纯饮食限制及体育锻炼限制血糖无效的2型糖尿病。对于成人,可用于单药治疗,也能够与磺脲类药物或胰岛素说相符治疗。对于10岁及以上的儿童和青少年,可用于单药治疗或与胰岛素说相符治疗。

          盐酸二甲双胍片相反性评价

          现在,华北制药及属下子公司共有6个品栽、8个品规经历了仿制药质量和疗效相反性评价,别离是环孢素柔胶囊(25mg、50mg)、头孢氨苄胶囊(0.25g)、头孢呋辛酯片(0.125g)、阿莫西林胶囊(0.5g、0.25g)和盐酸二甲双胍片(0.5g)。另外,布洛芬缓释胶囊(0.3G)视同经历仿制药质量和疗效相反性评价。

          现在,国内共有8个盐酸二甲双胍片(0.5g)文号,华北制药为该品栽(0.5g)第二家经历相反性评价的企业。华北制药该产品2018年出售收好为45.7万元。

          根据Pharmarket重点城市样本医院(677家医院)数据,2018年,阿莫西林胶囊(全规格)出售收好为3375.2万元,其中阿莫西林胶囊(0.5g)出售收好为1540.7万元,阿莫西林胶囊(0.25g)出售收好为1834.5万元。

          华北制药产品涉及化学药、生物药、营养保健品等,治疗周围涵盖抗感染药物、心脑血管药物、肾病及免疫调节类药物、肿瘤治疗药物、维生素及营养保健品等700众个品规。其中,青霉素系列、头孢系列产品品栽齐全,遮盖了质料药到制剂的大片面品栽,形成了从发酵质料到半相符成质料药再到制剂的完善产品链。

          开展相反性评价做事以来,华北制药对阿莫西林胶囊两个规格累计研发投入1038.76万元(未经审计)。

          对此,华北制药董秘常志山在授与《证券日报》记者采访中外示,公司阿莫西林胶囊(0.5g、0.25g)和盐酸二甲双胍片(0.5g)经历仿制药相反性评价,有利于产品异日的市场出售和市场竞争。

          北京大学卫生经济学博士代聪对《证券日报》记者说道,“继头孢呋辛酯片后,阿莫西林胶囊也经历相反性评价,使华北制药的中央上风抗生素产品线进一步完善。在1月17日的第二批国家药品‘集采’中,阿莫西林的可参选药企数为8家,在33个品栽中位列第一。异日华北制药的加入无疑将使阿莫西林的竞争更为强烈”。

          投入1038.76万元

          在谈到公司异日发展规划时,常志山外示,“公司将遵命发展战略,以创新驱动为引领,调整优化产业产品结构,实现产品由抗感染周围为主向众治疗周围转折、由矮附加值为主向高附加值为主转折。”

          根据Pharmarket重点城市样本医院(677家医院)数据,2018年,盐酸二甲双胍片(全规格)出售收好为61036万元,其中0.5g片剂出售收好为51845万元。

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